Главная > Новости фармацевтического рынка > Рош сообщает об отличных результатах за 2014 год

Рош сообщает об отличных результатах за 2014 год

  • Продажи Группы выросли на 5% при постоянных обменных курсах, на 1% в швейцарских франках

  • Продажи подразделения Фарма увеличились на 4%, благодаря динамичному росту онкологических препаратов (в основном Авастина и препаратов для лечения HER2-положительного рака молочной железы), а также значительного роста продаж в области иммунологии (Актемра, Ксолар)
  • Рост продаж подразделения Диагностика составил 6%, основной вклад внесли Профессиональная и Молекулярная диагностика
  • Доходы на акцию за счет производственной деятельности увеличились на 5%, составив 14,29 швейцарских франка, а без учета разовой удвоенной выплаты за оригинальные препараты, выписываемые в рамках программ страхования в США,[2] рост составил 7%
  • Совет директоров предлагает повысить дивиденды на 3% до 8,00 швейцарских франков, 28-й год непрерывного роста
  • Прогноз на 2015 год[3]: ожидается, что продажи будут расти на уровне начала или середины диапазона однозначных чисел, при постоянном обменном курсе. Рост основного дохода на акцию будет опережать рост объема продаж при постоянном обменном курсе. Планируется дальнейшее увеличение дивидендов в швейцарских франках.

Ключевые показатели
в 2014 году

В млн. швейцарских франков

Изменение, %

2014

2013

ПОК

CHF

Продажи Группы компаний Рош

47462

46780

5

1

Подразделение Фарма

36696

36304

4

1

Подразделение Диагностика

10766

10476

6

3

Операционная прибыль

17636

17904

3

-1

Чистая прибыль

12533

12526

6

0

Чистая прибыль по МСФО[4]

9535

11373

-10

-16

Основной доход на акцию (шв. фр.)

14,29

14,27

5

0

Комментируя достигнутые результаты, главный исполнительный директор Группы компаний Рош Северин Шван (Severin Schwan) сказал: «В 2014 году мы добились значительного прогресса. Благодаря нашим новым лекарственным средствам и диагностическим тестам, которые недавно были выведены на рынок, оба подразделения показали устойчивый рост. Кроме того, мы сделали десять целевых приобретений с целью дополнить существующие портфолио подразделений Фарма и Диагностика. Начальный спрос на препарат Эсбриет – принципиально новое лекарственное средство для применения при легочном фиброзе, которое мы вывели на рынок США после приобретения компании InterMune, остается высоким. В подразделении Диагностика состоялся успешный вывод на рынок платформы cobas 6800/8800, с которой автоматизация в молекулярном тестировании выходит на новый уровень. Благодаря сильному продуктовому портфолио и перспективным препаратам, находящимся на стадии разработки, мы с уверенностью смотрим в будущее».

Обзор результатов Группы

Уверенный рост в обоих подразделениях

В 2014 году продажи Группы составили 47,5 млрд. швейцарских франков. Рост в подразделении Фарма обеспечили лекарственные средства для терапии HER2-положительного рака молочной железы (+20%) и Авастин (+6%). Значительный вклад внесли новые препараты – Перьета и Кадсила, применяемые для лечения HER2-положительного рака молочной железы, рост их продаж компенсировал снижение продаж Кселоды, которая в настоящее время сталкивается с конкуренцией со стороны дженериков. Высокий спрос наблюдался на иммунологические препараты, в частности, на Актемру (+23%) для лечения ревматоидного артрита и Ксолар (+25%) для применения при хронической крапивнице и аллергической астме. Значительно выросли к концу года продажи Тамифлю (+54%), что связано с эпидемией гриппа в США. Основной вклад в рост продаж подразделения Диагностика внесли направление Профессиональной диагностики, где рост составил 8% и Молекулярной диагностики, продажи которой увеличились на 6%. Значительный начальный спрос наблюдался на новые системы cobas 6800 и cobas 8800 для лабораторий молекулярной диагностики, выведенные на рынок в течение года.

В 2014 году вырос курс швейцарского франка относительно ряда валют, особенно относительно японской йены, некоторых латиноамериканских валют и доллара США. В целом это отрицательно повлияло на результаты, выраженные в швейцарских франках.

Сохраняются высокие показатели операционной прибыли[5] и потока свободных денежных средств

Основная операционная прибыль увеличилась на 3%. Она включает в себя получение удвоенной выплаты в размере 202 млн. швейцарских франков за выписываемые в рамках программ страхования в США оригинальные препараты, после выхода окончательной редакции нормативного документа Налогового управления США, расширившего временные рамки для погашения обязательств. Без учета этой удвоенной выплаты рост основной операционной прибыли составил 5%.

Операционный поток свободных денежных средств составил 15,8 млрд. швейцарских франков. Показатель снизился на 2% при постоянных обменных курсах, что отражает увеличение капиталовложений в производственные предприятия и другие проекты по развитию производственных площадок. Поток свободных денежных средств составил 5,3 млрд. швейцарских франков, увеличившись на 1% при постоянных обменных курсах.

Чистая прибыль и влияние обесценения активов и реструктуризации

На показатель чистой прибыли по МСФО негативно повлияли реструктуризация задолженности, обесценение активов и расходы на реструктуризацию, понесенные в 2014 году. В 2014 году Группа реструктурировала часть задолженности, чтобы воспользоваться условиями низких процентных ставок. За вычетом налога, эта мера привела к разовой потере 279 млн. швейцарских франков, но в долгосрочной перспективе это обеспечит экономию на процентах. Обесценение нематериальных активов увеличилось на 1,1 млрд. швейцарских франков, в частности в Гистологической диагностике – после переоценки продукции на поздней стадии разработки и снижения компенсаций расходов на лабораторные тесты в США. Затраты на реструктуризацию увеличились на 252 млн. швейцарских франков вследствие единовременного однократного эффекта изменения дохода по МСФО за 2013 год.

В общей сложности с учетом этих затрат и обесценения активов, чистая прибыль по МСФО после налогообложения, уменьшилась на 10% по результатам 2014 года (на 16% в швейцарских франках). Чистая прибыль от основной деятельности, которая не включает вышеуказанные статьи, по сравнению с 2013 годом выросла на 6% (в швейцарских франках осталась на прежнем уровне).

Показатели основного бизнеса остались на высоком уровне, основной доход на акцию вырос на 5% при постоянных обменных курсах, а в швейцарских франках остался без изменения. Без учета разовой удвоенной выплаты за оригинальные препараты, выписываемые в рамках программ страхования в США, основной доход на акцию вырос на 7%.

Основываясь на хороших результатах деятельности Совет директоров рекомендовал 28 раз подряд повысить дивиденды на 3% до 8,00 швейцарских франков на акцию.

Регистрация новых препаратов и положительные данные по экспериментальным препаратам

Противоопухолевый препарат Авастин зарегистрирован в двух новых показаниях: резистентный к препаратам платины рак яичников и рак шейки матки, препарат Газива одобрен для лечения хронического лимфолейкоза в Европе. В июле Управление контроля качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) предоставило статус «прорыв в терапии» недавно приобретенному препарату Эсбриет – средству для лечения идиопатического легочного фиброза, а в октябре этот препарат был выведен на рынок. FDA предоставило данный статус также препарату Луцентис в применении при диабетической ретинопатии и новому иммунотерапевтическому препарату анти-PDL1 для применения при раке мочевого пузыря.

Одним из самых ярких событий 2014 года стала публикация результатов клинического исследования III фазы CLEOPATRA по эффективности и безопасности Перьеты в лечении метастатического HER2-положительного рака молочной железы. Результаты показали, что комбинация Перьеты, Герцептина и доцетаксела продлевает медиану общей выживаемости нелеченых пациенток до беспрецедентного значения – почти пяти лет (56,5 месяца в сравнении с 40,8 месяца при комбинации Герцептина и доцетаксела без добавления Перьеты). В течение года были также объявлены результаты клинических исследований по кобиметинибу в комбинации с Зелборафом при распространенной меланоме (в сравнении с монотерапией Зелборафом), продемонстрировавшие, что лечение указанной комбинацией препаратов вдвое снижает риск прогрессирования заболевания. В настоящее время Рош имеет в своем онкологическом портфеле более 30 различных комбинированных видов терапии.

Исследования III фазы по битопертину для применения при шизофрении не достигли первичных конечных точек, а исследование III фазы по гантенерумабу – препарату для ранней стадии болезни Альцгеймера – было прекращено после заранее запланированного анализа целесообразности.

В исследовании MARIANNE по применению препарата Кадсила (конъюгат моноклонального антитела и химиопрепарата) в комбинации с Перьетой в терапии первой линии при распространенном HER2-положительном раке молочной железы получены близкие значения выживаемости без прогрессирования заболеваний по сравнению с комбинацией Герцептина и химиотерапии, в данных условиях преимущество комбинации Кадсилы и Перьеты не достигнуто. Эти результаты не влияют на существующие показания к применению Перьеты и Кадсилы, каждый из которых продемонстрировал значительное увеличение выживаемости при HER2-положительном раке молочной железы. Кадсила одобрена для применения во второй и последующих линиях терапии. Перьета одобрена в комбинации с Герцептином и доцетакселом в первой линии терапии HER2-положительного рака молочной железы.

На рынок выведены четырнадцать ключевых диагностических продуктов

В 2014 году компания Рош выпустила на рынок ряд новых диагностических устройств, включая системы cobas 6800 и cobas 8800 для молекулярного тестирования, систему cobas 6500, сочетающую в себе анализ мочи с помощью тест-полосок и цифровую микроскопию мочи, а также ряд новых приборов для контроля диабета. Были выведены на рынок новые тесты для выявления микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания, а в области охраны здоровья женщин – тесты для диагностики фертильности и пренатальной диагностики. Эти продукты дополнительно усиливают широкое портфолио средств диагностики, применяющихся в различных областях, начиная с диагностики фертильности и тестирования на беременность, исследований при раке молочной железы, шейки матки и яичников и заканчивая мониторингом и исследованием хронических возрастных заболеваний, таких как остеопороз.

Наращивание возможностей за счет стратегических приобретений

За последние десять месяцев Рош сделаны десять целевых приобретений с целью дополнения ассортимента продукции обоих подразделений компании. В частности, приобретена компания InterMune – разработчик препарата Эсбриет для применения при идиопатическом легочном фиброзе, и Seragon Pharmaceuticals, занимающаяся поиском новых методов лечения гормон-рецептор-положительного рака молочной железы. В подразделении Диагностика приобретения направлены на развитие молекулярной диагностики и добавление новых технологий в области геномного секвенирования.

В начале 2015 года Рош приобрела компанию Ariosa Diagnostics чтобы выйти на рынки неинвазивного пренатального тестирования бесклеточной ДНК. Рош также вступила в стратегическое партнерство с исследовательской компанией Foundation Medicine в области молекулярной информации и геномного анализа в онкологии. Цели сотрудничества – продвижение персонализированной медицины за счет эффективного использования молекулярной информации для комплексной оценки опухолей.

Прогноз на 2015 год

Ожидается, что в 2015 году продажи будут расти на уровне начала или середины диапазона однозначных чисел, при постоянных обменных курсах. Планируется опережающий рост основного дохода на акцию (при ПОК) по отношению к продажам[6]. Предполагается дальнейшее увеличение дивидендов в швейцарских франках.

Подразделение Фарма

В подразделении Фарма в 2014 году продажи выросли на 4% и достигли 36,7 млрд. швейцарских франков, благодаря высокому объему продаж онкологических препаратов (+5%), в частности, лекарственных средств для терапии HER2-положительного рака молочной железы (+20%). Значительный вклад в общий рост продаж внесли новые противоопухолевые препараты, а также Авастин, продажи которого выросли на 6%. Продажи в сегменте иммунологии также значительно выросли за счет увеличения продаж Актемры для лечения ревматоидного артрита (РА) на 23%, Мабтеры (по показанию РА) – на 12%, а препарата Ксолар, (при хронической крапивнице и аллергической астме) – на 25%. Значительно увеличились к концу года продажи Тамифлю (+54%), что связано с эпидемией гриппа в США. Продажи этих препаратов компенсировали снижение продаж химиотерапевтического препарата Кселода, который в настоящее время испытывает конкуренцию со стороны дженериков на ключевых рынках, а также препарата Пегасис для лечения хронических гепатитов С и В, столкнувшегося с конкуренцией со стороны методов лечения нового поколения.

В Соединенных Штатах продажи выросли на 6% за счет продаж препаратов для лечения HER2-положительного рака молочной железы (+27%) и Тамифлю (+62%). Значительно выросли продажи Ксолара и Авастина, на 25% и 6%, соответственно. В 2014 году Ксолар был одобрен FDA для лечения хронической идиопатической крапивницы, в дополнение к применению при аллергической астме. Начало продаж Эсбриета было многообещающим, однако продажи не отражают спрос, так как в настоящее время в США осуществляется переход от лечения по программе помощи пациентам к обычному коммерческому обеспечению.

В Европе рост продаж на 3% был обеспечен, главным образом, хорошими показателями в Германии и в Великобритании, в частности, продажами препаратов для лечения HER2-положительного рака молочной железы. Кроме того, в Великобритании создавались определенные запасы Тамифлю. На ряде рынков на продажах сказывалось влияние продолжающегося ценового давления, тем не менее, спрос оставался высоким.

Продажи в остальных странах выросли на 2%, уверенный рост был обеспечен в Латинской Америке, в частности, в Венесуэле, Аргентине и Бразилии, а также в Алжире. В четвертом квартале экономические условия в России привели к существенному снижению продаж, а на продажи на Ближнем Востоке повлияла смена дистрибьютора. В Китае продажи выросли на 4%, при этом наблюдался рост спроса в четвертом квартале, а также сохранялись высокие темпы роста по таким ключевым продуктам, как Герцептин и Мабтера. На рост негативно повлиял эффект базы сравнения высоких объемов продаж Тамифлю в 2013 году, а также конкуренция, с которой сталкивается препарат Тарцева.

В Японии основной вклад в рост продаж на 7% внесли препараты для лечения HER2-положительного рака молочной железы, а также Авастин и Актемра, особенно, в форме для подкожного введения. В сегменте остеопороза наблюдался хороший рост продаж Эдирола, а также Бонвивы. Очень хорошим начальным спросом пользовался недавно зарегистрированный препарат Алеценза (алектиниб), предназначенный для применения при ALK-позитивном раке легкого.

Показатели за 2014 год также отражают продолжающееся увеличение вклада персонализированной медицины. В настоящее время доля продуктов, у которых в инструкции по применению указан сопутствующий диагностический тест, составляет 23% в общем объеме продаж подразделения Фарма.

Ключевые препараты в 2014 году

Лидеры продаж и недавно выведенные на рынок препараты, январь-декабрь 2014

Всего

США

Европа

Япония

Остальные страны**

млн. шв. фр.

%*

млн. шв. фр.

%*

млн. шв. фр.

%*

млн. шв. фр.

%*

млн. шв. фр.

%*

Мабтера

6900

2

3334

1

2014

6

226

0

1326

-1

Авастин

6417

6

2682

6

1958

3

711

9

1066

12

Герцептин

6275

7

1967

12

2234

3

270

1

1804

8

Луцентис

1701

2

1701

2

Тарцева

1292

-1

641

7

303

-11

99

10

249

-10

Актемра

1224

23

406

31

433

22

214

19

171

14

Пегасис

1015

-20

194

-36

236

-33

60

28

525

-8

Ксолар

975

25

975

25

Тамифлю

959

54

686

62

74

292

113

18

86

7

Перьета

918

189

540

150

238

253

79

281

61

326

Препараты, недавно выведенные на рынок
Кадсила

536

135

282

29

176

***

35

43

***

Зелбораф

301

-12

69

-44

188

-3

44

41

Эриведж

128

75

83

27

39

399

6

***

Газива

49

***

43

***

5

1

Эсбриет

44

5

36

3

* При постоянных обменных курсах (ПОК, среднее значение за 2013).

** Азиатско–Тихоокеанский регион, EEMEA (Центральная и Восточная Европа, Ближний Восток, Африка), Латинская Америка, Канада, прочие регионы

*** >500%.

Авастин (+6%), применяемый при метастатическом колоректальном раке, раке молочной железы, легкого, почки и яичников, а также при глиобластоме (разновидность опухоли головного мозга). В течение 2014 года Авастин был зарегистрирован для применения при раке яичников, резистентном к препаратам платины, и раке шейки матки, и в настоящее время используется для лечения семи различных видов онкологических заболеваний. Продажи в США увеличились на 6% при росте спроса по показаниям для колоректального рака, рака шейки матки и рака яичников. В Европе рост продаж на 3% связан с увеличением спроса по показанию рак яичников и широким применением препарата по другим показаниям. В Японии (+9%) рост был обусловлен повышением спроса на препарат для терапии рака молочной железы, а также при раке яичников и злокачественной глиоме. В остальных странах продажи выросли на 12% благодаря расширению показаний при раке яичников и увеличению использования при колоректальном раке.

Герцептин, Перьета, Кадсила (+20%), для лечения HER2-положительного рака молочной железы и HER2-положительного метастатического (распространенного) рака желудка. Рост продаж Герцептина (+7%) был особенно значительным в США (+12%), в том числе благодаря более широкому применению в комбинации с Перьетой при HER2-положительном раке молочной железы. Также наблюдался динамичный рост в остальных странах (+9%), при значительном увеличении объемов продаж в Китае и Бразилии. В Европе, где теперь доступна форма препарата для подкожного введения, продажи увеличились на 3%. Продажи выросли на 1% в Японии, в основном за счет более широкого применения комбинации Герцептина и Перьеты. В остальных странах (+8%), уверенный рост продаж при высоком спросе в государственном секторе происходил в Латинской Америке, а также в Азии, особенно в Китае, где рост был связан с программой помощи пациентам. Динамичный рост продаж препарата Перьета (918 млн. швейц. фр.) наблюдался во всех регионах, начало продаж было очень хорошим в США, Франции и Великобритании. Спрос на препарат Кадсила (536 млн. швейц. фр.) продолжал расти в Европе и США, а также в Японии, где это лекарственное средство было выведено на рынок в 2014 году, и начальный спрос был очень позитивным.

Мабтера (+2%), применяемая в терапии неходжкинских лимфом (НХЛ), хронического лимфолейкоза (ХЛЛ), а также для лечения ревматоидного артрита (РА) и определенных типов АНЦА-ассоциированных васкулитов (АНЦА, антинейтрофильные цитоплазматические антитела). Значительно выросли продажи в Европе (+6%), что было связано с увеличением доли рынка как в секторе фолликулярной лимфомы, так и хронического лимфолейкоза. В США продажи выросли на 1%, что отражает основной эффект реализации запасов 2013 года (по программе 340B). При исключении этого эффекта рост продаж в США в 2014 году составил 5%. Что касается региона «остальные страны» (-1%), здесь на продажи повлияли экономические условия в России. Продажи оставались на высоком уровне в Латинской Америке, где увеличился спрос на ключевых рынках.

Луцентис (+2%, только США), применяемый для лечения глазных заболеваний, в частности, «влажной» формы возрастной дегенерации макулы, отека макулы после окклюзии вены сетчатки и диабетического отека макулы. Рост был обусловлен в основном более широким применением Луцентиса для лечения диабетического отека макулы. FDA предоставило препарату право на приоритетное рассмотрение и статус «прорыв в терапии» в отношении его применения при диабетической ретинопатии.

Актемра (+23%), для лечения ревматоидного артрита, системного ювенильного идиопатического артрита и полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита. Рост продаж был устойчивым на всех основных рынках (США +31%, Европа +22%, Япония +19%) за счет высокого спроса для применения в качестве монотерапии при ревматоидном артрите, при этом хорошим спросом пользовалась новая форма для подкожного введения. В остальных странах продажи выросли на 14%, чему способствовали запуски на рынках Китая и Турции и продолжающийся быстрый выход на рынок в Австралии и Аргентине. В 2014 году Актемра была одобрена в ЕС для лечения раннего ревматоидного артрита.

Зелбораф (-12%), препарат для лечения метастатической меланомы с положительным статусом мутации BRAF V600. В связи с тем, что стандарт терапии при распространенной меланоме в настоящее время переходит к комбинированной таргетной терапии, Зелбораф в настоящее время сталкивается с серьезной конкуренцией, особенно заметной в США. В Европе продажи оставались стабильными, а в остальных странах (+41%) наблюдался уверенный рост на ряде рынков, включая Аргентину и Бразилию. Недавно опубликованы положительные результаты исследования III фазы по применению Зелборафа в комбинации с кобиметинибом и в 2014 году они были представлены в FDA и в Европейское агентство по лекарственным средствам. В 2014 году Зелбораф был одобрен в Японии.

Газива (49 млн. швейцарских франков), препарат, применяемый в первой линии терапии хронического лимфолейкоза. Начало продаж в Европе было позитивным, в то время как в США на продажи повлияло ограниченное применение хлорамбуцила (химиотерапевтическое средство, одобренное для применения с Газивой), а также конкуренция. В конце декабря 2014 года FDA принято положительное решение по дополнительной заявке, расширяющей перечень показаний для применения Газивы, с учетом данных, демонстрирующих значимые преимущества комбинации Газива и хлорамбуцил по сравнению с комбинацией Мабтера и хлорамбуцил. По состоянию на январь 2015 года препарат Газива одобрен для применения в 40 странах.

Основные результаты клинических исследований и регистрации в 2014 году

Важнейшим направлением для компании Рош является иммунотерапия рака. На данный момент в разработке находятся семь экспериментальных препаратов для лечения пяти разных онкологических заболеваний. Наиболее изученной в данной области молекулой является препарат анти-PDL1, по которому были получены первые обнадеживающие результаты его применения в комбинации с Авастином при почечно-клеточной карциноме, а также при других солидных опухолях. Положительные результаты получены также в исследовании III фазы по Авастину при HER2-негативном раке молочной железы, который является очень агрессивной и часто встречающейся формой этого заболевания.

Получены первые данные по применению инновационного биспецифического антитела ACE910 при гемофилии типа А, которые показали обнадеживающее снижение частоты кровотечений у всех пациентов в исследовании. В сентябре инициированы клинические исследования III фазы по лампализумабу – первому перспективному средству для лечения географической атрофии.

Была прекращена разработка онартузумаба для применения при распространенном MET-позитивном немелкоклеточном раке легкого, так как препарат не показал клинически значимой эффективности.

Препарат Показание Фаза
Мабтера (форма для подкожного введения) неходжкинская лимфома Одобрение в ЕС Q1
Ксолар хроническая идиопатическая крапивница Разрешение FDA Q1
Лебрикизумаб тяжелая неконтролируемая астма результаты исследования фазы IIb (LUTE, VERSE) Q1
Онартузумаб и Тарцева немелкоклеточный рак легкого Результаты исследования III фазы (MetLung) Q1
Актемра (форма для подкожного введения) ревматоидный артрит Одобрение в ЕС Q2
Анти-PDL1 (MPDL3280A) метастатический рак мочевого пузыря на основе результатов исследования I фазы FDA присвоило статус «прорыв в терапии» Q2
Антибиотик LptD (RG7929) бактериальные инфекции ускоренное рассмотрение в FDA Q2
Авастин рак шейки матки подача заявки в ЕС Q2
Битопертин шизофрения Результаты исследования III фазы Q3
Алеценза (алектиниб) ALK-позитивный немелкоклеточный рак легкого Одобрение в Японии, статус «прорыв в терапии» в США Q3
Газива хронический лимфолейкоз Одобрение в ЕС Q3
Актемра ранний ревматоидный артрит Одобрение в ЕС Q3
Авастин рак шейки матки Разрешение FDA Q3
Авастин рак яичников, резистентный к препаратам платины Разрешение FDA и одобрение в ЕС Q3
Авастин глиобластома Одобрение в ЕС Q3
Кобиметиниб и Зелбораф метастатическая меланома с мутацией BRAF V600 На основании результатов исследования III фазы (co-BRIM) подана заявка на регистрацию в ЕС, ускоренное рассмотрение в США Q3
Перьета HER2-положительный рак молочной железы (неоадъювантная терапия) Подана заявка в ЕС на основе результатов исследования II фазы (NEOSPHERE) Q3
Перьета HER2- положительный метастатический рак молочной железы (первая линия) окончательные данные по общей выживаемости фазы III (CLEOPATRA) Q3
Эсбриет идиопатический легочный фиброз Разрешение FDA, обновление информации по препарату в Европе в части преимущества по снижению смертности и дополнительного подтверждения профиля безопасности Q4
Мабтера (форма для подкожного введения) хронический лимфолейкоз подача заявки в ЕС Q4
Луцентис диабетическая ретинопатия в США FDA предоставило статус «прорыв в терапии», подана заявка на основе результатов исследования III фазы RIDE/RISE Q4
Кадсила и Перьета HER2-положительный метастатический рак молочной железы, первая линия терапии Исследование MARIANNE не достигло первичных конечных точек Q4
ACE910 гемофилия А Данные фазы I Q4
гантенерумаб продромальная стадия болезни Альцгеймера Исследование SCarlet RoAD остановлено после анализа целесообразности Q4
Зелбораф распространенная меланома Одобрение в Японии Q4

Подразделение Диагностика

В 2014 году продажи в подразделении Диагностика выросли на 6% и составили 10,8 млрд. швейцарских франков. Наибольший вклад в рост продаж внесла Профессиональная диагностика, где рост составил 8%, а лидером стало направление иммунодиагностики. Продажи Молекулярной диагностики увеличились на 6%, в основных секторах молекулярной диагностики рост составил 8%. Продажи Гистологической диагностики выросли на 10%, а направления Диабет – на 1%.

Рост продаж был обеспечен за счет Азиатско-Тихоокеанского региона (+15%) и EMEA (+4%). В Азиатско-Тихоокеанском регионе рост был обусловлен высокими показателями в Китае (+23%). В Северной Америке продажи выросли на 4%, в Латинской Америке рост составил 13%, а в Японии продажи остались на прежнем уровне.

Профессиональная диагностика

Во всех регионах рост по данному направлению опережал темпы роста мирового рынка и составил 8%. Рост в основном обеспечен за счет направления иммунодиагностики (+13%), вклад которого в продажи подразделения в настоящее время составляет 26%. Свой вклад внесли также сектор клинической биохимии (+7%) и мониторинга коагуляции (+8%). В 2014 году компания вывела на рынок cobas 6500 – новую, полностью автоматизированную систему для анализа мочи, а также тест на сифилис и тест для определения в крови антимюллеровского гормона (АМГ) для системы Elecsys. Кроме того, результаты нового исследования продемонстрировали ценность теста, определяющего риск развития преэклампсии у женщин, для системы Elecsys. Этот тест уже доступен в странах ЕС и в странах, где признается маркировка CE.

Профессиональная диагностика внесла основной вклад в показатели подразделения Диагностика во всех регионах, особенно в Азиатско-Тихоокеанском регионе (+18%), с высокими показателями продаж в Китае.

Молекулярная диагностика

Продажи выросли на 6%, с хорошими показателями в основных секторах молекулярной диагностики (+8%, без учета секвенирования); основной вклад обеспечили вирусология (+7%) и скрининг на ВПЧ (+48%).

В 2014 году на рынок стран, где признается маркировка CE, были выведены полностью автоматизированные системы cobas 6800 и 8800 и реагенты для скрининга донорской крови для вирусологического тестирования. Тест на ВПЧ для системы cobas был одобрен для первичного скрининга рака шейки матки в Австралии, Канаде и США. В странах, признающих маркировку CE, выведены на рынок еще три диагностических теста (MRSA/SA, C-difficile, ВПГ), расширяющих спектр исследований, выполняемых на cobas 4800. Все регионы, за исключением Японии, показали позитивную динамику продаж, наибольший вклад внесла Северная Америка в результате высоких показателей продаж тестов на ВПЧ, скрининга крови и мониторинга HCV.

Подразделение Диагностика получило ряд приобретений – в 2014 году приобретены компании IQuum, Inc. и Genia Technologies, Inc., а в начале 2015 года – Ariosa Diagnostics Inc. Компания IQuum предоставила Рош доступ к системе Liat® (Laboratory-in-a-tube, «лаборатория-в-пробирке»), предназначенной для молекулярной экспресс-диагностики в месте оказания медицинской помощи. Анализатор и два первых теста – cobas Influenza A/B и cobas Strep A – получили маркировку CE и разрешены FDA. Компания Genia разрабатывает платформу для одномолекулярного секвенирования ДНК с использованием технологии полупроводников и нанопор. Компания Ariosa добавила в портфолио Рош продукты по высокоспецифическому и точному и неинвазивному пренатальному тестированию. Фирменный пренатальный тест Harmony™ компании Ariosa представляет собой тест анализа крови, который выполняется на сроке беременности от десяти недель и предназначен для оценки риска синдрома Дауна и других генетических аномалий.

Компания Рош стала участником программы Global Market Access, направленной на повышение доступности анализа на определение вирусной нагрузки ВИЧ. Данная программа была разработана в сотрудничестве с несколькими организациями, включая ЮНЭЙДС, Чрезвычайный план Президента США по борьбе со СПИДом, Инициативу Клинтона по обеспечению доступа к услугам в области здравоохранения и Глобальный фонд по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией. Инициатива проводится с целью обеспечения современным тестированием на ВИЧ в наиболее нуждающихся странах. Кроме того, FDA выдано разрешение на применение в чрезвычайной ситуации диагностического теста на вирус Эбола.

Гистологическая диагностика

Продажи выросли на 10%, основной вклад в рост продаж внесли реагенты для диагностического окрашивания (рост 9%), в частности, реагенты для иммуногистохимии (+10%). Продажи гистологических тестов CINtec на рак шейки матки выросли на 18%, сохраняя высокий темп роста. В разрезе по регионам лидерами стали регион EMEA, Северная Америка и Азиатско-Тихоокеанский регион. В Северной Америке объем продаж увеличился, несмотря на сокращение тарифов оплаты гистологической диагностики.

Диабет

Продажи выросли на 1%, несмотря на сложные рыночные условия для портфолио приборов для мониторинга уровня сахара крови на крупнейших рынках, например, на рынке США. Продажи глюкометра премиального класса Акку-Чек Мобайл выросли на 19%, продажи глюкометра Акку-Чек Авива/Перформа увеличились на 7%. В 2014 году Рош вывела на рынок ЕС инсулиновую помпу и систему для мониторинга уровня сахара крови Акку-Чек Инсайт, а также систему Акку-Чек Коннект с возможностью подключения к смартфонам, мобильным приложениям и Интернет-платформам.

Продажи выросли в EMEA, Азиатско-Тихоокеанском регионе и Латинской Америке, что усилило лидерство бизнес-подразделения Диабет на мировом рынке средств контроля уровня глюкозы крови. В Северной Америке продажи снизились на 6% в результате изменения правил по возмещению стоимости тест-полосок в рамках программы Medicare и изменения количества бесплатных тест-полосок в Канаде. В Японии продажи сократились на 6% под влиянием сильной конкуренции и снижение цены органами здравоохранения дважды в год. В направлении Диабет в результате инициированной в 2013 году реструктуризации упорядочены процессы и принятие решений, и повышена эффективность бизнеса.

Важнейшие продукты для диагностики, выведенные на рынок в 2014 году

Область применения Продукт Описание Рынок
Прибор/устройство
Лаборатории cobas 6800/8800 Следующее поколение молекулярной (ПЦР) системы все страны*
cobas 6500 Автоматизированная система для анализа мочи ЕС
Connect-V ПО промежуточного уровня для подключения к больничной информационной системе все страны*
Диабет Акку-Чек Инсайт Инсулиновая помпа и система мониторинга уровня сахара крови следующего поколения ЕС
Акку-Чек Коннект Прибор для измерения уровня сахара крови с возможностью подключения к смартфонам, мобильным приложениям и облачным хранилищам ЕС
Тесты/ Исследования
Скрининг крови / инфекционные заболевания MPX 2.0 Комплексный скрининговый анализ крови следующего поколения US
MPX (HIV, HCV, HBV), HEV, DPX1, WNV2 Полный набор скринингового анализа NAT для cobas 6800/8800 все страны*
HIV, HBV, HCV, CMV Вирусологические тесты для cobas 6800/8800 все страны*
HSV Обнаружение вируса простого герпеса на cobas 4800 ЕС
Сифилис Обнаружение бледной трепонемы (иммунотест) ЕС
Микробиология MRSA/SA Следующее поколение тестов для cobas 4800 ЕС
C-difficile Диагностика инфекций, вызывающих диарею ЕС
Женское здоровье AMH Определение овариального резерва для оценки фертильности ЕС
PE Prognosis Краткосрочный прогноз преэклампсии во время беременности (расширение заявки) ЕС

1 Парвовирус B19 и вирус гепатита A.

2 Вирус Западного Нила.

* Кроме США

О компании Рош

Компания Рош входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических, офтальмологических и аутоиммунных заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, нарушений центральной нервной системы и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов.

Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария и на протяжении уже более 100 лет вносит значительный вклад в мировое здравоохранение. Двадцать четыре препарата Рош, в том числе жизненно важные антибиотики, противомалярийные и химиотерапевтические препараты, включены в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ. В 2014 году штат сотрудников группы компаний Рош составил

88 500 человек, инвестиции в исследования и разработки 8,9 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж составил 47,5 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru

Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.

Advertisements
  1. Комментариев нет.
  1. No trackbacks yet.

Добавить комментарий

Заполните поля или щелкните по значку, чтобы оставить свой комментарий:

Логотип WordPress.com

Для комментария используется ваша учётная запись WordPress.com. Выход / Изменить )

Фотография Twitter

Для комментария используется ваша учётная запись Twitter. Выход / Изменить )

Фотография Facebook

Для комментария используется ваша учётная запись Facebook. Выход / Изменить )

Google+ photo

Для комментария используется ваша учётная запись Google+. Выход / Изменить )

Connecting to %s

%d такие блоггеры, как: