Главная > Новости фармацевтического рынка > С 1 ОКТЯБРЯ FDA УВЕЛИЧИВАЕТ ТАРИФЫ ЗА РЕГИСТРАЦИЮ ДЖЕНЕРИКОВ

С 1 ОКТЯБРЯ FDA УВЕЛИЧИВАЕТ ТАРИФЫ ЗА РЕГИСТРАЦИЮ ДЖЕНЕРИКОВ

Американский регулятор FDA увеличил комиссионный сбор за регистрацию дженериков. Новые тарифы на процедуру одобрения препаратов-генериков вступят в силу 1 октября и будут действительны до 30 сентября 2015 года.

Согласно новым тарифам, фармацевтические компании должны будут заплатить за одобрение готовых генериков $262,7 тыс. комиссионных отчислений, что на 12% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Для производителей активных фармацевтических субстанций комиссия составит $65,9 тыс., что на 15% больше ставки прошлого года. Предприятия, которые производят и готовые препараты, и активные фармацевтические субстанции, будут платить двойную цену. При этом американские компании будут платить на $15 тыс. меньше. Это связанно с территориальным расположением иностранных компаний и затратами на инспекцию.

Отметим, что комиссионные сборы составляют 70% от общего дохода FDA, запланированного на 2015 год. Управление по санитарному надзору планирует получить доход в размере $ 312 млн.

FDA насчитывает 374 американских и 1102 иностранных компаний производителей генериков и активных фармацевтических субстанций.

Источник: delo.ua

 

Реклама
  1. Комментариев нет.
  1. No trackbacks yet.

Добавить комментарий

Заполните поля или щелкните по значку, чтобы оставить свой комментарий:

Логотип WordPress.com

Для комментария используется ваша учётная запись WordPress.com. Выход / Изменить )

Фотография Twitter

Для комментария используется ваша учётная запись Twitter. Выход / Изменить )

Фотография Facebook

Для комментария используется ваша учётная запись Facebook. Выход / Изменить )

Google+ photo

Для комментария используется ваша учётная запись Google+. Выход / Изменить )

Connecting to %s

%d такие блоггеры, как: