DeltaNu Pharma ID портативный спектрометр

PharmaID – портативный ручной спектрометр предназначенный для фармацевтической промышленности позволяющий на месте определять степень соответствия активных фармацевтических ингридиентов и субстанций требуемому стандарту. Pharma ID позволяет производителям выпускать продукцию соответствующую необходимым требованиям, улучшать ее качество с помощью усовершенствованной процедуры тестирования. При этом значительно снижается стоимость длительного и дорогого лабораторного анализа.

Сфера применения:

— Инспекция входного сырья.

— Промежуточная и окончательная инспекция продукции.

— Проверка продукции в процессе производства.

Возможности:

— Позволяет проводить анализ жидкостей, порошков, твердых веществ, гелей через упаковку из прозрачного стекла и пластика.

— Бесконтактные измерения минимизируют воздействие на образец и его загрязнение.

— Выбор метода анализа помощью модуля DeltaNu/CAMO.

— Сертифицированная по USP библиотека спектров фармацевтических субстанций.

— Дополнительная библиотека спектров (1600 материалов) (опция).

— Разработанные SOP и IQ/OQ процедуры для валидации и тестирования оборудования.

— Соответствует требованиям Фармакопеи Украины п. 2.2.48 Рамановская Спектроскопия.

— OLED дисплей обеспечивает удобство просмотра.

— Простая процедура усовершенствования методик.

Преимущества:

— Прибор прост и удобен в обращении.

— Высокая скорость работы (получение результата в течении 1-2 секунд).

— Снижает стоимость процедуры идентификации и входного контроля

— Позволяет проводить неразрушающий контроль образца.

— Класс пробоотбора 1 для анализа пробирок.

— Класс пробоотбора 3В для контактного анализа.

— В базовый комплект поставки входит модуль DeltaNu Library Development Software при помощи которого можно создавать библиотеки спектров.

— Прибор соответствует требованиям Фармакопеи США <1120> и Европейской фармакопеи Ch.2.2.48.

— Программное обеспечение соответствует требованиям FDA 21 CFR Часть 11.

Технические характеристики

№	Характеристика	Значение
1	Диапазон спектра	от 300 см-1 до 2400 см-1
2	Разрешение по спектру	от 10 см-1 до 12 см-1 (ширина пика на половине амплитуды)
3	Длина волны излучения возбуждения	785 nm
4	Дисплей	OLED
5	Программное обеспечение	NuSpectm, библиотеки Рамановских спектров, модуль DeltaNu Unscrambler X
6	Компьютерный интерфейс	USB 2.0, Bluetooth
7	Батареи	Аккумуляторные, обеспечивают более  4 часов непрерывной работы
8	Электропитание	Внешний USB
9	Масса	312 г
10	Габариты	13,5 см х 6,5 см х 4 см
11	Рабочая температура	от -20°С до 40°С
12	Аксессуары	— Bluetooth сканер штрихкода- насадка с настраиваемой глубиной фокусировки -насадка с уклоном вправо с настраиваемой глубиной фокусировки — Держатель стеклянных пробирок и пробирки

Базовый комплект поставки

№	Компонент
1	DeltaNu Pharma IDпортативная системаСистема включает: прибор PharmaID Raman, фармацевтическую библиотеку спектров, полистироловый стандартный образец (эталон). Аксессуары для работы с образцом: держатель для жидкого образца (со стеклянными пробирками), стандартная насадка, насадка с правым уклоном. Аксессуары: кабель Mini USB, Micro-SD карта, защитные очки и кейс для транспортировки. Документы: Инструкция по эксплуатации, краткое руководство пользователя. Гарантия: 1 год.
	Програмное обеспечение NuSpec:Функции получения и первичной обработки данных. Дополнительные возможности: просмотр спектра, сравнение спектров на экране и отображение показателя корреляции. Функция  опорного сигнала и учета базовой линии используются для учета влияния внешних засветок и фоновой флуоресценции соответственно.
	Программное обеспечение DeltaNu по управлению библиотеками:Позволяет создавать библиотеки рамановских спектров и управлять ними. Возможен импорт файлов формата .spc  и конвертация их в формат библиотек DeltaNu.
2	IQ/OQПротоколы заводских испытаний и документация Delta Nu IQ/OQ.
3	Програмное обеспечение/встроенное программное обеспечение соотвествующее требованиям CFR21 Часть 11.Позволяет использовать учетные записи пользователей защищенные паролем, PIN коды, идентификатор серии  и проводить сканирование штрихкода в системе.