DeltaNu Pharma ID портативный спектрометр
PharmaID – портативный ручной спектрометр предназначенный для фармацевтической промышленности позволяющий на месте определять степень соответствия активных фармацевтических ингридиентов и субстанций требуемому стандарту. Pharma ID позволяет производителям выпускать продукцию соответствующую необходимым требованиям, улучшать ее качество с помощью усовершенствованной процедуры тестирования. При этом значительно снижается стоимость длительного и дорогого лабораторного анализа.
Сфера применения:
— Инспекция входного сырья.
— Промежуточная и окончательная инспекция продукции.
— Проверка продукции в процессе производства.
Возможности:
— Позволяет проводить анализ жидкостей, порошков, твердых веществ, гелей через упаковку из прозрачного стекла и пластика.
— Бесконтактные измерения минимизируют воздействие на образец и его загрязнение.
— Выбор метода анализа помощью модуля DeltaNu/CAMO.
— Сертифицированная по USP библиотека спектров фармацевтических субстанций.
— Дополнительная библиотека спектров (1600 материалов) (опция).
— Разработанные SOP и IQ/OQ процедуры для валидации и тестирования оборудования.
— Соответствует требованиям Фармакопеи Украины п. 2.2.48 Рамановская Спектроскопия.
— OLED дисплей обеспечивает удобство просмотра.
— Простая процедура усовершенствования методик.
Преимущества:
— Прибор прост и удобен в обращении.
— Высокая скорость работы (получение результата в течении 1-2 секунд).
— Снижает стоимость процедуры идентификации и входного контроля
— Позволяет проводить неразрушающий контроль образца.
— Класс пробоотбора 1 для анализа пробирок.
— Класс пробоотбора 3В для контактного анализа.
— В базовый комплект поставки входит модуль DeltaNu Library Development Software при помощи которого можно создавать библиотеки спектров.
— Прибор соответствует требованиям Фармакопеи США <1120> и Европейской фармакопеи Ch.2.2.48.
— Программное обеспечение соответствует требованиям FDA 21 CFR Часть 11.
Технические характеристики
№ |
Характеристика |
Значение |
1 |
Диапазон спектра | от 300 см-1 до 2400 см-1 |
2 |
Разрешение по спектру | от 10 см-1 до 12 см-1 (ширина пика на половине амплитуды) |
3 |
Длина волны излучения возбуждения | 785 nm |
4 |
Дисплей | OLED |
5 |
Программное обеспечение | NuSpectm, библиотеки Рамановских спектров, модуль DeltaNu Unscrambler X |
6 |
Компьютерный интерфейс | USB 2.0, Bluetooth |
7 |
Батареи | Аккумуляторные, обеспечивают более 4 часов непрерывной работы |
8 |
Электропитание | Внешний USB |
9 |
Масса | 312 г |
10 |
Габариты | 13,5 см х 6,5 см х 4 см |
11 |
Рабочая температура | от -20°С до 40°С |
12 |
Аксессуары | — Bluetooth сканер штрихкода- насадка с настраиваемой глубиной фокусировки
-насадка с уклоном вправо с настраиваемой глубиной фокусировки — Держатель стеклянных пробирок и пробирки |
Базовый комплект поставки
№ |
Компонент | |
1
|
DeltaNu Pharma IDпортативная системаСистема включает: прибор PharmaID Raman, фармацевтическую библиотеку спектров, полистироловый стандартный образец (эталон).
Аксессуары для работы с образцом: держатель для жидкого образца (со стеклянными пробирками), стандартная насадка, насадка с правым уклоном. Аксессуары: кабель Mini USB, Micro-SD карта, защитные очки и кейс для транспортировки. Документы: Инструкция по эксплуатации, краткое руководство пользователя. Гарантия: 1 год. |
|
Програмное обеспечение NuSpec:Функции получения и первичной обработки данных. Дополнительные возможности: просмотр спектра, сравнение спектров на экране и отображение показателя корреляции. Функция опорного сигнала и учета базовой линии используются для учета влияния внешних засветок и фоновой флуоресценции соответственно. | ||
Программное обеспечение DeltaNu по управлению библиотеками:Позволяет создавать библиотеки рамановских спектров и управлять ними. Возможен импорт файлов формата .spc и конвертация их в формат библиотек DeltaNu. | ||
2 |
IQ/OQПротоколы заводских испытаний и документация Delta Nu IQ/OQ. | |
3 |
Програмное обеспечение/встроенное программное обеспечение соотвествующее требованиям CFR21 Часть 11.Позволяет использовать учетные записи пользователей защищенные паролем, PIN коды, идентификатор серии и проводить сканирование штрихкода в системе. |
Комментарии