Validator 2000

Validator Kaye – это автономная система для проведения термо-валидации, которая упрощает процесс валидации путем сокращения времени настройки, минимизации обслуживания датчиков, и представления данных о критических исследованиях в форме легко настраиваемых отчетов. Программное обеспечение Validator включает новейшие технологии для быстрого сбора данных, точной обработки данных, гибкие механизмы отчетности и анализа, что позволяет сэкономить значительное время.

Система разработана в соответствии со спецификациями 21 CFR Part 11 и соответствует международным и европейским нормам по валидации фармацевтических, биотехнологических предприятий, а также смежных сфер деятельности.

Validator также обеспечивает прецизионное измерение температуры и давления в средах насыщенного пара.

  Комплект поставки:

Validator 2000 system, с калибровочным оборудованием, аксессуарами, IQ/OQ протоколы (protocols) и IQ/OQ исполнительные листы

Наименование
1 Kaye Validator 2000, с USB портом и системой хранения данных
Поддержка до 36 входов, USB и последовательное подключение к ПК, подключение IRTD и Температурных стандартов, USB вход для ввода настроек и сохранения данных.
Внутреннее программное обеспечение на основе Windows, внутренняя батарейка для восстановления настроек, 2 Мб внутренней памяти
2 Программное обеспечение Validator 2000, английский интерфейс
3 Транспортировочный кейс для Validator 2000
4 Модуль подключения сенсоров
5 Тефлоновый датчик, трехвитковый, 1” наконечник, провод подключения – 8 м, витой, стандарта 27AWG (American Wire Gauge – американский калибр проволоки)
6 Преобразователь давления для автоклавов или SIP (Sterilization in place – местная стерилизация)
Давление: 0 – 5 бар (абс.)
Погрешность: ±10 мбар, в температурном диапазоне от 110 до 140 °С
Рабочий диапазон температур (в смоченном состоянии): от 0 до 140 °СНовый сенсор поставляется с заводским калибровочным сертификатом (KG-074-Factory) и соединительным кабелем длиной 5 м, для подключения к Validator 2000 SIM, с коннектором для питания трансмиттера от Validator 2000.

Также поставляется с 1,5” адаптером Triclover и Калибровочным сертификатом

7 Набор FeedthruВключает:

KG-143 Транспортировочный кейс для Feedthru + аксессуары

KG-145 Прокладка для тройного зажима 1 1/2”

KG-146 Тройной зажим 1 1/2”

KG-147 Крышка для Y-детали

KG-148 Адаптер для Y-детали

KG-150 Feedthru (устройтво) с TUV сертификатом

8 LTR-140 низкотемпературный датчик
9 Транспортировочный кейс для LTR
10 Стандарт IRTD 400 (М2801)Температурный диапазон: от -183°С до 420°С

Погрешность ±0,025°С

Поставляется со всеми кабелями, адаптерами, источником питания и кейсом

11 Валидационная справка (Validation Reference)
12 Validator 2000 IQ/OQ протокол
13 Validator 2000 IQ/OQ процедураВыполнение процедур IQ/OQ проводится в Pfirzheim, Германия. Пользователь должен предоставить ноутбук с полными административными правами.
14 Дистанционное он-лайн обучение операторовПосле подтверждения заказа, пользователь получает логин/пароль для доступа к службе он-лайн обучения GE Kaye. Логин/пароль действительны в течение 90 дней. После прохождения обучения выдается сертификат.

 

Срок поставки: до 50 дней.

 

Реклама
  1. Комментариев нет.
  1. No trackbacks yet.

Добавить комментарий

Заполните поля или щелкните по значку, чтобы оставить свой комментарий:

Логотип WordPress.com

Для комментария используется ваша учётная запись WordPress.com. Выход / Изменить )

Фотография Twitter

Для комментария используется ваша учётная запись Twitter. Выход / Изменить )

Фотография Facebook

Для комментария используется ваша учётная запись Facebook. Выход / Изменить )

Google+ photo

Для комментария используется ваша учётная запись Google+. Выход / Изменить )

Connecting to %s

%d такие блоггеры, как: