Validator 2000

Validator Kaye – это автономная система для проведения термо-валидации, которая упрощает процесс валидации путем сокращения времени настройки, минимизации обслуживания датчиков, и представления данных о критических исследованиях в форме легко настраиваемых отчетов. Программное обеспечение Validator включает новейшие технологии для быстрого сбора данных, точной обработки данных, гибкие механизмы отчетности и анализа, что позволяет сэкономить значительное время.

Система разработана в соответствии со спецификациями 21 CFR Part 11 и соответствует международным и европейским нормам по валидации фармацевтических, биотехнологических предприятий, а также смежных сфер деятельности.

Validator также обеспечивает прецизионное измерение температуры и давления в средах насыщенного пара.

  Комплект поставки:

Validator 2000 system, с калибровочным оборудованием, аксессуарами, IQ/OQ протоколы (protocols) и IQ/OQ исполнительные листы

№	Наименование
1	Kaye Validator 2000, с USB портом и системой хранения данных Поддержка до 36 входов, USB и последовательное подключение к ПК, подключение IRTD и Температурных стандартов, USB вход для ввода настроек и сохранения данных. Внутреннее программное обеспечение на основе Windows, внутренняя батарейка для восстановления настроек, 2 Мб внутренней памяти
2	Программное обеспечение Validator 2000, английский интерфейс
3	Транспортировочный кейс для Validator 2000
4	Модуль подключения сенсоров
5	Тефлоновый датчик, трехвитковый, 1” наконечник, провод подключения – 8 м, витой, стандарта 27AWG (American Wire Gauge – американский калибр проволоки)
6	Преобразователь давления для автоклавов или SIP (Sterilization in place – местная стерилизация) Давление: 0 – 5 бар (абс.) Погрешность: ±10 мбар, в температурном диапазоне от 110 до 140 °С Рабочий диапазон температур (в смоченном состоянии): от 0 до 140 °СНовый сенсор поставляется с заводским калибровочным сертификатом (KG-074-Factory) и соединительным кабелем длиной 5 м, для подключения к Validator 2000 SIM, с коннектором для питания трансмиттера от Validator 2000. Также поставляется с 1,5” адаптером Triclover и Калибровочным сертификатом
7	Набор FeedthruВключает: KG-143 Транспортировочный кейс для Feedthru + аксессуары KG-145 Прокладка для тройного зажима 1 1/2” KG-146 Тройной зажим 1 1/2” KG-147 Крышка для Y-детали KG-148 Адаптер для Y-детали KG-150 Feedthru (устройтво) с TUV сертификатом
8	LTR-140 низкотемпературный датчик
9	Транспортировочный кейс для LTR
10	Стандарт IRTD 400 (М2801)Температурный диапазон: от -183°С до 420°С Погрешность ±0,025°С Поставляется со всеми кабелями, адаптерами, источником питания и кейсом
11	Валидационная справка (Validation Reference)
12	Validator 2000 IQ/OQ протокол
13	Validator 2000 IQ/OQ процедураВыполнение процедур IQ/OQ проводится в Pfirzheim, Германия. Пользователь должен предоставить ноутбук с полными административными правами.
14	Дистанционное он-лайн обучение операторовПосле подтверждения заказа, пользователь получает логин/пароль для доступа к службе он-лайн обучения GE Kaye. Логин/пароль действительны в течение 90 дней. После прохождения обучения выдается сертификат.

 

Срок поставки: до 50 дней.