Применение

Анализатор общего органического углерода (TOC) Sievers 500 RL On-Line был первым прибором, предназначенным для измерения TOC в сбрасываемой фармацевтической воде в режиме реального времени.

Анализатор общего органического углерода (TOC) Sievers 500 RL On-Line был разработан для оптимизации следующих процессов в фармацевтической промышленности:

Сброс в реальном времени и процессно-аналитические технологии

Анализатор общего органического углерода (TOC) Sievers 500 RL On-Line обеспечивает непрерывный, он-лайн мониторинг качества технологической воды (PW – Process Water) в режиме реального времени и воды для инъекций (WFI – Water For Injections), играющих ключевую роль в процессно-аналитических технологиях, пропагандируемых FDA (Food and Drug Administration — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США). Он предназначен для внедрения научно-обоснованной возможности управления рисками на производственных площадях. Анализатор общего органического углерода (TOC) Sievers 500 RL On-Line может помочь фармацевтическим и биофармацевтическим компаниям во внедрении и соблюдении PAT инициатив и значительно уменьшить время простоя оборудования, ликвидировать задержки и расходы, связанные с лабораторными анализами, и добиться большей рентабельности и более высоких фармацевтических качеств. Анализатор общего органического углерода (TOC) Sievers 500 RL On-Line также измеряет проводимость в соответствии со статьей фармакопеи США USP <645>, и гарантирует, что производимая вода отвечает требованиям качества на протяжении всего процесса производства.

Валидация очистки

FDA (Food and Drug Administration — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) рекомендует использовать Анализатор общего органического углерода (TOC) Sievers 500 RL On-Line для валидации процессов очистки, таких, как контроль конечной стадии промывки оборудования, чтобы устранить ошибки ручной проверки в процессе производства.

Он-лайн мониторинг

Анализатор общего органического углерода (TOC) Sievers 500 RL On-Line предоставляет он-лайн TOC анализатор, разработанный специально для соответствия требованиям фармакопеи США (USP) и европейской фармакопеи (EP). На основе запатентованной технологии, разработанной для НАСА, этим инструментам не свойственны искусственно высокие результаты, наблюдаемые при использовании более старых он-лайн технологий. Особые запатентованные функции анализатора общего органического углерода (TOC) Sievers 500 RL On-Line, такие как Встроенный Он-лайн самплер – Integrated On-Line Sampler (iOStm) или Super iOS используются для ввода стандартов в процессе валидации прибора.

Реклама
  1. Комментариев нет.
  1. No trackbacks yet.

Добавить комментарий

Заполните поля или щелкните по значку, чтобы оставить свой комментарий:

Логотип WordPress.com

Для комментария используется ваша учётная запись WordPress.com. Выход / Изменить )

Фотография Twitter

Для комментария используется ваша учётная запись Twitter. Выход / Изменить )

Фотография Facebook

Для комментария используется ваша учётная запись Facebook. Выход / Изменить )

Google+ photo

Для комментария используется ваша учётная запись Google+. Выход / Изменить )

Connecting to %s

%d такие блоггеры, как: