Тестер истираемости таблеток FR1000

Прибор основан на оригинальной конструкции Роше, которая в настоящее время является признанным стандартом для фармацевтической индустрии для определения устойчивости непокрытых таблеток к абразивному и ударному воздействию в процессе производства, упаковки и транспортировки. Такие воздействия могут приводить к сколам, потертостям и даже разрушению таблеток.

В то время как основная конструкция остается неизменной, в данном приборе были сделаны заметные улучшения в надежности и простоте использования.

 Соответствие фармакопеям и валидация.

Copley предлагает 3 подхода в соответствии с этими требованиями:

•  Сертификат соответствия Фармакопеи США и Европейской фармакопеи: предоставляются на каждую единицу оборудования. Письменное утверждение, что продукт соответствует спецификациям данной Фармакопеи.

•  Соответствует требованиям Европейской фармакопеи (статья 2.9.7 «Истираемость таблеток без оболочки»).

•  IQ/OQ/PQ валидационные документы: подробная документация, позволяющая пользователю самому провести проверку инсталляции, работы и функционирования оборудования в рабочей среде, используя соответствующие тестовые протоколы. Они позволяют создать полный отчет о стабильности оборудования при выполнении обозначенных задач, которые будут создаваться и достигаться.

 Дизайн и конструкция.

Прибор модели FR1000 обеспечивает проведение теста истираемости таблеток при скорости вращения барабана 25 ±1 об/мин ±1.

Во время теста на ЖК-дисплее отображается номинальная продолжительность теста, а также время и количество оборотов до завершения теста.

 Барабаны для оценки истираемости (соответствует Европейской фармакопеи, 2.9.7) разработаны для проверки устойчивости таблеток к перекатыванию и ударам. Они имеют перегородку, которая позволяет таблеткам падать с высоты около 156 мм. Потертости и сколы являются признаком того, что эти таблетки могут не выдержать транспортировки.

Все барабаны имеют загрузочное отверстие на кромке для загрузки и выгрузки образцов. Вначале теста барабан автоматически поворачивается отверстием вверх для загрузки, а по окончании теста барабан реверсным ходом высыпает содержимое в лоток. Кроме того, все барабаны взаимозаменяемые.

Спецификации:

Энергопитание

Классификация изоляции Класс 1
Энергопотребление Макс. 100 Вт
Плавкие предохранители 1х2 А

Физические параметры

Габариты прибора, мм 320 x 305 x 275
Масса, кг. 13

Условия окружающей среды

Температура +15  до 10°C ниже тестовой температуры, макс. 30°C
Влажность 10 … 85 %  без конденсации

Рабочие параметры

Время проведения теста до 99 часов, 59 минут, 59 секунд

или задать количество оборотов барабана в диапазоне 1…999,999

Погрешность времени продолжительности теста ± 1 сек или ± 1%, в зависимости от того, что больше
Скорость вращения барабана 25 ± 1 об/мин

Управление и индикация

LCD дисплей 4-строчный, 20-символьнный
Мембранная клавиатура 17-клавишная
  1. Комментариев нет.
  1. No trackbacks yet.

Добавить комментарий

Заполните поля или щелкните по значку, чтобы оставить свой комментарий:

Логотип WordPress.com

Для комментария используется ваша учётная запись WordPress.com. Выход / Изменить )

Фотография Twitter

Для комментария используется ваша учётная запись Twitter. Выход / Изменить )

Фотография Facebook

Для комментария используется ваша учётная запись Facebook. Выход / Изменить )

Google+ photo

Для комментария используется ваша учётная запись Google+. Выход / Изменить )

Connecting to %s

%d такие блоггеры, как: